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超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
沪械注准20202400485
注册人名称
上海惠中生物科技有限公司
注册人住所
上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢 C 区
生产地址
上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层
产品名称
超敏C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
HC80T00\tR1:1×36mL;R2:1×12mLHC80T01\tR1:6×60mL;R2:2×60mLHC80T02\tR1:4×60mL;R2:2×40mLHC80T03\tR1:2×60mL;R2:2×20mLHC80T04\tR1:1×60mL;R2:1×20mLHC80T05\t2×(R1:60mL;R2:20mL)/组HC80T06\tR1:2×45mL;R2:1×30mLHC80T07-RC\tR1:1×45mL;R2:1×15mLHC80T09-MR\tR1:3×40mL;R2:2×20mLHC80T10-NT\tR1:3×40mL;R2:2×20mLHC80T11\tR1:2×300测试;R2:2×300测试HC80T12\tR1:2×300测试;R2:2×300测试HC80T13\tR1:1×300测试;R2:1×300测试HC80T14\tR1:1×200测试;R2:1×200测试HC80T15\tR1:1×400测试;R2:1×400测试HC80T16\tR1:1×800测试;R2:2×400测试\n\r
结构及组成
R1 : 三羟甲基氨基甲烷 ;R2 : CRP单抗、 乳胶微球1;\n\r
适用范围
供医疗机构用于人血清或血浆中C反应蛋白的体外定量测定,做辅助诊断用
产品储存条件及有效期
2~8℃避光储存,可稳定12个月。开瓶后2~8℃可稳定4周。
备注
无\n\r
附件
产品技术要求、产品说明书
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-10-16
有效期至
2025-10-15
变更情况
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