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脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼络合显色法)
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注册证编号
沪械注准20202400260
注册人名称
上海聚创医药科技有限公司
注册人住所
上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层
生产地址
上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢
产品名称
脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼络合显色法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1:R: 4×50ml;规格2:R: 4×50ml,Std: 1×1.0ml,Con: 2×1.0ml;规格3:R: 6×50ml;规格4:R: 6×50ml,Std: 1×1.0ml,Con: 2×1.0ml;规格5:R: 6×60ml;规格6:R: 6×60ml,Std: 1×1.0ml,Con: 2×1.0ml;规格7:R: 2×100ml;规格8:R: 2×100ml,Std: 1×1.0ml,Con: 2×1.0ml;规格9:R: 4×100ml;规格10:R: 4×100ml,Std: 1×1.0ml,Con: 2×1.0ml;规格11:R: 6×200ml,Std: 1×1.0ml,Con: 2×1.0ml;规格12:R: 4×500ml,Std: 1×1.0ml,Con: 2×1.0ml;规格13:R: 4×1000ml,Std: 20×1.0ml,Con: 40×1.0ml。\n\r
结构及组成
单试剂(R): 琥珀酸-苯甲酸钠缓冲液、邻苯三酚红、钼酸钠、吐温-20、生物防腐剂P-300;校准品(Std):磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、叠氮钠;质控品(Con):磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、叠氮钠。\n\r
适用范围
供医疗机构体外定量测定人脑脊液/尿液样本中总蛋白的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
试剂密封,2~8℃避光冷藏储存,不可冷冻结冰,可稳定至制造后12个月。试剂开瓶后2~8℃可稳定4周。校准品质控品均为液体,2~8℃冷藏储存,可稳定至制造后12个月。
备注
无\n\r
附件
产品技术要求、产品说明书
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-06-05
有效期至
2025-06-04
变更情况
/
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