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便携式肌电图诱发电位仪
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注册证编号
沪械注准20202070320
注册人名称
上海海神医疗电子仪器有限公司
注册人住所
上海市杨浦区控江路1555号A座103室A-5
生产地址
上海市杨浦区松花江路251弄3号楼201、503室
产品名称
便携式肌电图诱发电位仪
管理类别
第二类
型号规格
NDI-097型\n\r
结构及组成
本产品主要由主机及附件、笔记本计算机（简称辅机 含软件，软件名称为肌电图诱发电位仪软件，发布版本5.0）设备组成，其中主机及附件为医用电气设备，笔记本计算机为非医用电气设备。附件有：肌电针缆、三芯极缆、双芯极缆、无关极缆、夹式电极、手持电极、鞍形电极、指环电极、肌电针、粘贴电极。\n\r
适用范围
供医疗机构作肌电图、神经电图和体感诱发电位检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证号：沪械注准20152210657。肌电针、粘贴电极、夹式电极采用有效医疗器械注册证的产品。\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-07-09
有效期至
2025-07-08
变更情况
/
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