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尿微量白蛋白测定试剂盒（散射比浊法）
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注册证编号
沪械注准20192400026
注册人名称
上海捷门生物技术有限公司
注册人住所
上海市嘉定区恒永路328弄6号
生产地址
上海市嘉定区恒永路328弄6号
产品名称
尿微量白蛋白测定试剂盒（散射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:20ml×2 R2:10ml×1；R1:30mL×2 R2:15mL×1；R1:40mL×1 R2:10mL×1；R1:40mL×2 R2:20mL×1； R1:40mL×3 R2:30mL×1；R1:40mL×4 R2:40mL×1；R1:100mL×4 R2:100mL×1； R1:200mL×4 R2:200mL×1。\n\r
结构及组成
R1: PB缓冲液、氯化钠、PEG、表面活性剂、防腐剂；R2: 羊抗人尿微量白蛋白抗体、PB缓冲液、氯化钠、稳定剂、表面活性剂、防腐剂。\n\r
适用范围
本试剂盒与上海麦棵生物科技有限公司生产的已获医疗器械注册证的全自动特定蛋白生化分析仪配套使用，供医疗机构用于体外定量测定人尿液样本中尿微量白蛋白的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
试剂2～8℃,18个月。
备注
无\n\r
附件
产品技术要求、产品说明书
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-02-11
有效期至
2024-02-10
变更情况
/
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