器械数据库
双通道正压面罩
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20202080219
注册人名称
博义医疗器材（上海）有限公司
注册人住所
上海市松江区小昆山镇中德路100号6幢
生产地址
上海市松江区小昆山镇中德路100号6幢、8幢、7幢南侧
产品名称
双通道正压面罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：连续性压迫式；规格：KM-301D, KM-301, KM-303, KM-301DA, KM-301A, KM-303A, KM-304, KM-305, KM-306\n\r
结构及组成
产品由上盖、气垫、气嘴、安全阀、阀片、圆锥接头、通气孔组成。其中上盖、气垫、气嘴采用聚氯乙烯制成，圆锥接头采用聚碳酸酯制成。\n\r
适用范围
为患者提供持续气道正压通气用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：沪械注准20152560477\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
非无菌提供，有效期为5年。
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-05-07
有效期至
2025-05-06
变更情况
/
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