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鼻面罩

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注册证编号
沪械注准20202080233
注册人名称
博义医疗器材(上海)有限公司
注册人住所
上海市松江区小昆山镇中德路100号6幢
生产地址
上海市松江区小昆山镇中德路100号6幢、8幢、7幢南侧
产品名称
鼻面罩
管理类别
第二类
型号规格
KM-509,KM-510,KM-511,KM-512,KM-513,KM-514,KM-515,KM-516\n\r
结构及组成
产品由上盖、气垫、气嘴、支撑垫、圆锥接头、通气孔、带扣环组成。其中上盖、气垫、气嘴采用聚氯乙烯制成,圆锥接头、带扣环采用聚碳酸酯制成。\n\r
适用范围
为患者提供持续气道正压通气用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:沪械注准20152560403\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
非无菌提供,产品有效期为5年。
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-05-18
有效期至
2025-05-17
变更情况
生产地址由“上海市松江区小昆山镇中德路100号6幢、8幢、7幢南楼”变更为“上海市松江区小昆山镇中德路100号6幢、8幢、7幢南侧”。\n\r