全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

沪械注准20202400229

上海透景诊断科技有限公司

上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室

上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层

全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

规格1：R1：1×60mL，R2：1×15mL，校准品：6×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格2：R1：1×60mL，R2：1×15mL；规格3：R1：2×60mL，R2：2×15mL，校准品：6×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格4：R1：2×60mL，R2：2×15mL；规格5：R1：3×60mL，R2：1×45mL，校准品：6×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格6：R1：3×60mL，R2：1×45mL；规格7：R1：2×40mL，R2：2×10mL，校准品：6×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格8：R1：2×40mL，R2：2×10mL；规格9：R1：2×375测试，R2：2×375测试，校准品：6×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格10：R1：2×375测试，R2：2×375测试；规格11：R1：4×375测试，R2：4×375测试，校准品：6×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格12：R1：4×375测试，R2：4×375测试；规格13：R1：1×400测试，R2：1×400测试，校准品：6×1.0mL，质控品：2×1.0mL；规格14：R1：1×400测试，R2：1×400测试。\n\r

R1：磷酸盐（PBS）缓冲液、聚乙二醇6000（PEG）、防腐剂、表面活性剂；R2：磷酸盐（PBS）缓冲液、包被了抗人C反应蛋白抗体的胶乳粒子、防腐剂、表面活性剂；校准品/质控品：磷酸盐（PBS）缓冲液、牛血清白蛋白（BSA）、C反应蛋白（CRP）高值原料、防腐剂。\n\r

供医疗机构用于体外定量测定人血清中C反应蛋白（CRP）的含量，作辅助诊断用。

在2~8℃储存，有效期12个月。

无\n\r

产品技术要求、产品说明书

无

上海市药品监督管理局

2020-05-13

2025-05-12

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