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N末端脑钠肽前体检测试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号
沪械注准20202400164
注册人名称
上海凯创生物技术有限公司
注册人住所
上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路
生产地址
上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号
产品名称
N末端脑钠肽前体检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
5人份/盒(试剂卡:5人份、检测缓冲液:1×7mL、IC卡:1张)10人份/盒(试剂卡:10人份、检测缓冲液:1×7mL、IC卡:1张)20人份/盒(试剂卡:20人份、检测缓冲液:1×7mL、IC卡:1张)25人份/盒(试剂卡:25人份、检测缓冲液:1×7mL、IC卡:1张)30人份/盒(试剂卡:30人份、检测缓冲液:1×7mL、IC卡:1张)40人份/盒(试剂卡:40人份、检测缓冲液:1×7mL、IC卡:1张)50人份/盒(试剂卡:50人份、检测缓冲液:1×7mL、IC卡:1张)100人份/盒(试剂卡:100人份、检测缓冲液:2×7mL、IC卡:1张)200人份/盒(试剂卡:200人份、检测缓冲液:4×7mL、IC卡:1张)\n\r
结构及组成
NT-proBNP检测试剂卡:包被有鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体-1、鼠抗人NT-proBNP单克隆抗体-2及羊抗鼠IgG。检测缓冲液:磷酸盐溶液。IC卡:含试剂工作曲线。\n\r
适用范围
供医疗机构体外定量检测人血清、血浆、全血中N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
4~30℃避光储存,有效期18个月,在有效期内使用。试剂卡铝箔袋拆封后,请于1小时内尽快使用。生产日期和使用期限详见包装标签。
备注
无\n\r
附件
产品技术要求、产品说明书
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-04-07
有效期至
2025-04-06
变更情况
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