一次性使用医用防护口罩

沪械注准20202140236

上海威尔逊光电仪器有限公司

上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢一层、二层

上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢

一次性使用医用防护口罩

第二类

WS-KZ-S4、WS-KZ-S4E\n\r

本产品由无纺布（内层、外层）、熔喷布和热风纤维（中间层）、口罩带、带钉和鼻夹组成。\n\r

本产品用于医疗环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。

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1.应对突发公共卫生事件应急审批。注册证有效期为一年。2.注册人在尚未具备全部批检项目自检能力前,部分项目可委托具有检验资质的检验机构进行成品批检,所有检测项目合格后方可放行。3.注册人在延续注册时应按照《医疗器械注册管理办法》的要求完善所有注册申报资料。\n\r

产品技术要求

WS-KZ-S4E型经环氧乙烷灭菌，WS-KZ-S4型以非无菌提供。有效期一年。

上海市药品监督管理局

2020-05-20

2021-05-19

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