白介素6测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

沪械注准20202400185

上海透景诊断科技有限公司

上海市奉贤区平达路151号

上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层；上海市奉贤区平达路151号

白介素6测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

规格1：100人份/盒（含校准品和质控品）；规格2：100人份/盒（含校准品）；规格3：100人份/盒（含质控品）；规格4：100人份/盒；规格5：200人份/盒（含校准品和质控品）；规格6：200人份/盒（含校准品）；规格7：200人份/盒（含质控品）；规格8：200人份/盒。\n\r

固相结合物悬液（M）：包被IL-6抗体的磁性微球；发光结合物溶液（R）：吖啶酯标记的IL-6抗体；校准品1（CAL1）：蛋白（牛）稳定剂和磷酸盐；校准品2~校准品6（CAL2~CAL6）：蛋白（牛）稳定剂、IL-6抗原和磷酸盐；质控品1和质控品2（CON1、CON2）：蛋白（牛）稳定剂、IL-6抗原和磷酸盐。\n\r

供医疗机构用于体外定量检测人血清及血浆中白介素6（IL-6）的浓度，作辅助诊断用。

在2～8℃下避光储存，使用期限为12个月。

无\n\r

产品技术要求、产品说明书

无

上海市药品监督管理局

2020-04-14

2025-04-13

注册人住所由“上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室”变更为“上海市奉贤区平达路151号”；生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层；上海市奉贤区平达路151号”。\n\r