免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）

沪械注准20162400871

上海透景诊断科技有限公司

上海市奉贤区平达路151号

上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层；上海市奉贤区平达路151号

免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

规格1：R1：1×45mL；R2：1×15mL；规格2：R1：1×60mL；R2：1×20mL；规格3：R1：3×60mL；R2：1×60mL；规格4：R1：2×180mL；R2：1×120mL。\n\r

\"R1:0.1mol/L磷酸盐（ PBS）缓冲液、聚乙二醇6000、防腐剂、表面活性剂；R2:0.1mol/L磷酸盐（ PBS）缓冲液、羊抗人免疫球蛋白M血清 、防腐剂、表面活性剂。\"\n\r

本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M的含量，作辅助诊断用。

2～8℃保存12个月

无\n\r

产品技术要求、产品说明书

无

上海市药品监督管理局

2016-12-23

2021-12-22

注册人住所由“上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室”变更为“上海市奉贤区平达路151号”;生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层；上海市奉贤区平达路151号”。\n\r