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单胺氧化酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)

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注册证编号
沪械注准20202400378
注册人名称
上海透景诊断科技有限公司
注册人住所
上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室
生产地址
上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层
产品名称
单胺氧化酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1:R1:1×60mL,R2:1×15mL,质控品:1×1.0mL;规格2:R1:1×60mL,R2:1×15mL;规格3:R1:2×60mL,R2:2×15mL,质控品:1×1.0mL;规格4:R1:2×60mL,R2:2×15mL;规格5:R1:3×60mL,R2:1×45mL,质控品:1×1.0mL;规格6:R1:3×60mL,R2:1×45mL;规格7:R1:2×40mL,R2:2×10mL,质控品:1×1.0mL;规格8:R1:2×40mL,R2:2×10mL;规格9:R1:2×420测试,R2:2×420测试,质控品:1×1.0mL;规格10:R1:2×420测试,R2:2×420测试;规格11:R1:4×420测试,R2:4×420测试,质控品:1×1.0mL;规格12:R1:4×420测试,R2:4×420测试;规格13: R1:1×380测试,R2:1×380测试,质控品:1×1.0mL;规格14:R1:1×380测试,R2:1×380测试。\n\r
结构及组成
R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、还原型 β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 二钠盐(NADH);R2:α-酮戊二酸钠盐、苄胺、谷氨酸脱氢酶;质控品:单胺氧化酶。\n\r
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶(MAO)的活性,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
在2~8℃储存,有效期12个月。
备注
无\n\r
附件
产品技术要求、产品说明书
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-08-10
有效期至
2025-08-09
变更情况
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