听觉言语语言喉功能检测处理系统

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注册证编号

沪械注准20202190277

注册人名称

上海慧敏医疗器械有限公司

注册人住所

上海市静安区江场一路60号2幢104室

生产地址

上海市静安区江场一路60号2幢104室

产品名称

听觉言语语言喉功能检测处理系统

管理类别

第二类

型号规格

共21个型号：DrHRS、DrHRS-C、DrHRS-A、DrHRS-HS、DrHRS-HS-C、DrHRS-HS-A、DrHRS-VS、DrHRS-VS-C、DrHRS-VS-A、DrHRS-APN、DrHRS-APN-C、DrHRS-APN-A、DrHRS-LMB1、DrHRS-LMB1-C、DrHRS-LMB1-A、DrHRS-LMB2、DrHRS-LMB2-C、DrHRS-LMB2-A、DrHRS-G、DrHRS-G-C、DrHRS-G-A。\n\r

结构及组成

产品结构组成、软件配置请见附件。\n\r

适用范围

产品供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对听觉言语、嗓音言语、构音语音鼻音、语言音乐、喉内窥镜图像信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑、储存和打印，具有听觉言语、嗓音言语、构音语音鼻音、语言音乐、喉内窥镜图像信号实时分析功能，为听觉言语、嗓音言语、构音语音鼻音、语言情绪行为、喉功能障碍的诊断和康复提供相关信息。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证号：沪械注准20152210678\n\r

附件

产品技术要求

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2020-06-16

有效期至