一次性使用无菌冲洗针

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注册证编号

沪械注准20202140275

注册人名称

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

注册人住所

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

生产地址

上海市嘉定区江桥镇华江路171号、高潮路658号

产品名称

一次性使用无菌冲洗针

管理类别

第二类

型号规格

型号：针尖形式：平头、尖头、圆头；针管形状：直形、弯形。规格：公称外径：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1；针管长度：4mm≤L（L1、L2）≤150mm，以每1mm为间隔划分；弯曲角度：5-150°,以每5°为间隔划分；管壁类型：正常壁（RW）、薄壁（TW）、超薄壁（ETW）；刃口角度：长斜面角（LB）、短斜面角（SB）。\n\r

结构及组成

本产品由针管、针座及可选配件（保护套）组成。针座和保护套采用聚丙烯材料制成，针管采用SUS304不锈钢材料制成。\n\r

适用范围

本产品与一次性使用注射器配套使用，供临床用于口腔、眼睛的冲洗，不用于人体穿刺或注射。

产品储存条件及有效期

产品采用环氧乙烷灭菌，有效期3年。

备注

原注册证编号：沪械注准20152150600\n\r

附件

产品技术要求

其他内容

产品经环氧乙烷灭菌，有效期为3年。