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尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)

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注册证编号
沪械注准20202400368
注册人名称
上海高踪医疗器械科技有限公司
注册人住所
上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区
生产地址
上海市嘉定区谢春路1300弄7号
产品名称
尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)
管理类别
第二类
型号规格
60 ml(R1:1×40ml, R2:1×20ml);150ml(R1:2×50ml, R2:1×50ml);210ml(R1:2×70ml, R2:1×70ml);240ml(R1:2×80ml, R2:1×80ml);250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml);280ml(R1:3×70ml, R2:1×70ml);360ml(R1:3×80ml, R2:3×40ml);492ml(R1:6×66ml, R2:6×16ml);600测试(R1:1×58ml, R2:1×29ml);2000测试(R1:6×48ml, R2:2×48ml); 2500测试(R1:4×60ml, R2:2×60ml)\n\r
结构及组成
R1: 哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)、过氧化物酶、亚铁氰化钾、N-乙基-N-(2-羟基-3-丙磺基)-3-甲基苯胺、维生素C氧化酶;R2: 4-氨基安替比林、尿酸酶。\n\r
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中尿酸(UA)的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光,12个月
备注
原产品注册证号:沪械注准20152400681\n\r
附件
产品技术要求、产品说明书
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-07-27
有效期至
2025-07-26
变更情况
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