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特种蛋白校准品

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注册证编号
沪械注准20162400869
注册人名称
上海透景诊断科技有限公司
注册人住所
上海市奉贤区平达路151号
生产地址
上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层;上海市奉贤区平达路151号
产品名称
特种蛋白校准品
管理类别
第二类
型号规格
1×1.0mL\n\r
结构及组成
校准品:0.02mol/L PBS缓冲液、特种蛋白复合抗原、防腐剂\n\r
适用范围
本校准品仅用于本公司生产的免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)、免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)、免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)、补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)、补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)定标校准。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存12个月
备注
无\n\r
附件
产品技术要求、产品说明书
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2016-12-23
有效期至
2021-12-22
变更情况
注册人住所由“上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室”变更为“上海市奉贤区平达路151号”;生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层;上海市奉贤区平达路151号”。\n\r