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天门冬氨酸氨基转移酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

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注册证编号
沪械注准20202400330
注册人名称
骏实生物科技(上海)有限公司
注册人住所
上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室-1
生产地址
骏实生物科技(上海)有限公司
产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1:R1:1×60mL、R2:1×15mL;规格2:R1:2×60mL、R2:2×15mL;规格3:R1:4×60mL、R2:4×15mL;规格4:R1:2×40mL、R2:2×10mL;规格5:R1:1×60mL、R2:1×15mL、校准品:1×1.0mL(冻干品)、质控品L、H:各1×1.0mL(冻干品);规格6:R1:2×60mL、R2:2×15mL、校准品:1×1.0mL(冻干品)、质控品L、H:各1×1.0mL(冻干品);规格7:R1:4×60mL、R2:4×15mL、校准品:1×1.0mL(冻干品)、质控品L、H:各1×1.0mL(冻干品);规格8:R1:2×40mL、R2:2×10mL、校准品:1×1.0mL(冻干品)、质控品L、H:各1×1.0mL(冻干品)。\n\r
结构及组成
试剂R1:TRIS、L-天门冬氨酸钠、苹果酸脱氢酶、L-乳酸脱氢酶、cAST抗体、防腐剂试剂R2:CAPSO、α-酮戊二酸、NADH还原型辅酶、防腐剂校准品:HEPBS、天门冬氨酸氨基转移酶、蔗糖、防腐剂质控品L、H:HEPBS、天门冬氨酸氨基转移酶、蔗糖、防腐剂。\n\r
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶同工酶(mAST)的活性,供医疗机构作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
试剂盒2~8℃保存,有效期12个月。
备注
无\n\r
附件
产品技术要求、产品说明书
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-07-14
有效期至
2025-07-13
变更情况
注册人住所由“上海市闵行区曹建路161号”变更为“上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室-1”。\n\r