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唾液酸测定试剂盒(酶法)

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注册证编号
沪械注准20202400331
注册人名称
骏实生物科技(上海)有限公司
注册人住所
上海市闵行区曹建路161号
生产地址
上海市闵行区曹建路161号
产品名称
唾液酸测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1:R1:1×60mL、R2:1×15mL;规格2:R1:2×60mL、R2:2×15mL;规格3:R1:4×60mL、R2:4×15mL;规格4:R1:2×40mL、R2:2×10mL;规格5:R1:1×60mL、R2:1×15mL、校准品:1×1.0mL、质控品L、H:各1×1.0mL;规格6:R1:2×60mL、R2:2×15mL、校准品:1×1.0mL、质控品L、H:各1×1.0mL;规格7:R1:4×60mL、R2:4×15mL、校准品:1×1.0mL、质控品L、H:各1×1.0mL;规格8:R1:2×40mL、 R2:2×10mL、校准品:1×1.0mL、质控品L、H:各1×1.0mL。\n\r
结构及组成
试剂R1:MES 游离酸、表面活性剂、稳定剂、神经氨酸苷酶、L-乳酸脱氢酶、防腐剂;试剂R2:TRIS 、NADH还原型辅酶、N-乙酰神经氨酸醛缩酶、稳定剂、防腐剂;校准品:TRIS 、N-乙酰神经氨酸、防腐剂;质控品L、H:TRIS、N-乙酰神经氨酸、防腐剂。\n\r
适用范围
本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清中唾液酸(SA)的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
试剂盒2~8℃保存,有效期12个月。
备注
无\n\r
附件
产品技术要求、产品说明书
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-07-14
有效期至
2025-07-13
变更情况
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