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腹膜透析外接管
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20202100440
注册人名称
上海百洛普医疗科技有限公司
注册人住所
上海市闵行区平阳路258号
生产地址
上海市普陀区银杏路659号6号楼3-4楼
产品名称
腹膜透析外接管
管理类别
第二类
型号规格
/\n\r
结构及组成
产品由内螺纹保护帽、内螺纹接头、硅橡胶导管、旋拧开关、套筒、外螺纹接头、外螺纹保护帽组成。内螺纹保护帽、外螺纹保护帽由聚乙烯制成，内螺纹接头、旋拧开关由尼龙制成，导管由硅橡胶制成，套筒、外螺纹接头由聚碳酸酯制成。\n\r
适用范围
在腹膜透析治疗中，产品在体外用于连接腹膜透析导管和腹膜透析液管路的连接，阻止或允许腹膜透析液的流动。
产品储存条件及有效期
原材料及供应商见附件，产品采用环氧乙烷灭菌，无菌有效期为两年。
备注
原注册证编号：沪械注准20152450808\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用，有效期2年。
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-09-14
有效期至
2025-09-13
变更情况
/
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