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一次性辅助内窥镜手术用穿刺器
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注册证编号
沪械注准20202020139
注册人名称
路肯（上海）医疗科技有限公司
注册人住所
上海漕河泾开发区松江高新产业园中心路1158号6幢401室-1
生产地址
上海漕河泾开发区松江高新产业园中心路1158弄6幢401室-1、404室-2
产品名称
一次性辅助内窥镜手术用穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
LB260、LC260、LE260、LL260、LU260、LY260、LB260K、LC260K、LE260K、LL260K、LU260K、LY260K、BC260、BG260、BQ260、BZ260、BC260K、BG260K、BQ260K、BZ260K\n\r
结构及组成
产品由手柄、棘轮、转换套、穿刺外管、枢纽盘、内杆(头端)组成，穿刺外管(内层)采用不锈钢(SUS304)材料制成，穿刺外管(外层)采用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)材料制成。\n\r
适用范围
产品与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺，对目标组织进行剪切、抓取和分离。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-03-24
有效期至
2025-03-23
变更情况
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