脑利钠肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

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注册证编号

沪械注准20202400270

注册人名称

上海透景诊断科技有限公司

注册人住所

上海市奉贤区平达路151号

生产地址

上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层；上海市奉贤区平达路151号

产品名称

脑利钠肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

规格1： 100人份/盒（含校准品和质控品）；规格2： 100人份/盒（含校准品）；规格3： 100人份/盒（含质控品）；规格4： 100人份/盒；规格5： 200人份/盒（含校准品和质控品）；规格6： 200人份/盒（含校准品）；规格7： 200人份/盒（含质控品）；规格8： 200人份/盒。\n\r

结构及组成

固相结合物悬液（M）：包被BNP 抗体的磁性微球；发光结合物溶液（R2）：吖啶酯标记的BNP 抗体；样本稀释液（R1）：蛋白（牛）稳定剂和磷酸盐；校准品1（CAL1）：蛋白（牛）稳定剂和乙酸盐；校准品2～校准品6（CAL2～CAL6）：蛋白（牛）稳定剂、BNP 抗原和乙酸盐；质控品1和质控品2（CON1、CON2）：蛋白（牛）稳定剂、BNP 抗原和乙酸盐。\n\r

适用范围

供医疗机构用于体外定量检测人血浆中脑利钠肽（Brain natriuretic peptide，BNP）的浓度，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2~8℃避光条件下储存12个月。

备注

无\n\r

附件

产品技术要求、产品说明书

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局