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腺苷脱氨酶检测试剂盒（酶速率法）
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注册证编号
沪械注准20202400342
注册人名称
上海高踪医疗器械科技有限公司
注册人住所
上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区
生产地址
上海市嘉定区谢春路1300弄7号
产品名称
腺苷脱氨酶检测试剂盒（酶速率法）
管理类别
第二类
型号规格
120ml(R1:2×40ml，R2:2×20ml); 60ml(R1:1×40ml，R2:1×20ml);250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml)\n\r
结构及组成
R1: 甘氨酸缓冲液、TOOS、嘌呤核苷磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶、过氧化物酶；R2: 腺嘌呤核苷、4-氨基安替比林。\n\r
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中腺苷脱氨酶（ADA）的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光,12个月
备注
原产品注册证号：沪械注准20152400644\n\r
附件
产品技术要求、产品说明书
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-07-17
有效期至
2025-07-16
变更情况
/
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