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α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(CNP-G3法)

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注册证编号
沪械注准20162400614
注册人名称
上海九弗生物科技有限公司
注册人住所
上海市青浦区重固镇外青松公路4925号D-130
生产地址
上海市浦东新区天雄路166弄2号楼一层
产品名称
α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(CNP-G3法)
管理类别
第二类
型号规格
100ml/盒(R:100ml×1)、100ml/盒(R:50ml×2)、70ml/盒(R:70ml×1)、50ml/盒(R:50ml×1)\n\r
结构及组成
MES缓冲液、醋酸钙、CNPG3、硫氰酸钾、叠氮钠、氯化钠。\n\r
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清(血浆)或尿液样本中a-淀粉酶的活力,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-08-25
有效期至
2021-08-24
变更情况
生产地址由\n\r