视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

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注册证编号

沪械注准20182400296

注册人名称

上海捷门生物技术有限公司

注册人住所

上海市嘉定区恒永路328弄6号

生产地址

上海市嘉定区恒永路328弄6号

产品名称

视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

沪械注准20182400296XHGG\n\r

结构及组成

R1：PBS缓冲液、防腐剂、表面活性剂；R2：抗体致敏胶乳（RBP抗体＞0.2%）、PBS缓冲液、防腐剂、稳定剂、表面活性剂；校准品（冻干）：视黄醇结合蛋白、冻干赋形剂、PBS缓冲液、防腐剂、稳定剂；校准品（液体）：视黄醇结合蛋白、PBS缓冲液、防腐剂、稳定剂；质控品（液体）：视黄醇结合蛋白、PBS缓冲液、防腐剂、稳定剂。\n\r

适用范围

本试剂供医疗机构用于体外测定人血清和尿液样本中视黄醇结合蛋白的含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

试剂盒2～8℃可稳定18个月。冻干校准品/液体校准品/液体质控品2～8℃可稳定24个月。

备注

无\n\r

附件

产品技术要求、产品说明书

其他内容

无

审批部门

上海市食品药品监督管理局