胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

沪械注准20182400297

上海捷门生物技术有限公司

上海市嘉定区恒永路328弄6号

上海市嘉定区恒永路328弄6号

胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

第二类

R1: 21ml×1，R2: 4ml×1R1: 21ml×2，R2: 5ml×2R1: 40ml×1，R2: 10ml×1R1: 40ml×2，R2: 10ml×2R1: 60ml×1，R2: 15ml×1R1: 50ml×1，R2: 10ml×1R1: 75ml×2，R2: 15ml×1R1: 50ml×2，R2: 20ml×1R1: 50ml×5，R2: 50ml×1 R1: 100ml×5，R2: 100ml×1R1: 200ml×4，R2: 200ml×1R1: 500μl×1，R2: 50μl×1R1: 1000ml×1，R2: 200ml×1R1: 10000ml×1，R2: 2000ml×150T/盒100T/盒200T/盒400T/盒R1: 21ml×1，R2: 4ml×1，校准品（冻干）1mL×1R1: 21ml×2，R2: 5ml×2，校准品（冻干）1mL×1R1: 40ml×1，R2: 10ml×1，校准品（冻干）1mL×1R1: 40ml×2，R2: 10ml×2，校准品（冻干）1mL×1R1: 60ml×1，R2: 15ml×1，校准品（冻干）1mL×1R1: 50ml×1，R2: 10ml×1，校准品（冻干）1mL×1R1: 75ml×2，R2: 15ml×1，校准品（冻干）1mL×1R1: 50ml×2，R2: 20ml×1，校准品（冻干）1mL×1R1: 50ml×5，R2: 50ml×1，校准品（冻干）1mL×1R1: 100ml×5，R2: 100ml×1，校准品（冻干）1mL×1R1: 200ml×4，R2: 200ml×1，校准品（冻干）1mL×1R1: 500μl×1，R2: 50μl×1，校准品（冻干）1mL×1R1: 1000ml×1，R2: 200ml×1，校准品（冻干）1mL×1R1: 10000ml×1，R2: 2000ml×1，校准品（冻干）1mL×150T/盒，校准品（冻干）1mL×1100T/盒，校准品（冻干）1mL×1200T/盒，校准品（冻干）1mL×1400T/盒，校准品（冻干）1mL×1R1: 21ml×1，R2: 4ml×1，校准品（液体）1mL×5水平R1: 21ml×2，R2: 5ml×2，校准品（液体）1mL×5水平R1: 40ml×1，R2: 10ml×1，校准品（液体）1mL×5水平R1: 40ml×2，R2: 10ml×2，校准品（液体）1mL×5水平R1: 60ml×1，R2: 15ml×1，校准品（液体）1mL×5水平R1: 50ml×1，R2: 10ml×1，校准品（液体）1mL×5水平R1: 75ml×2，R2: 15ml×1，校准品（液体）1mL×5水平R1: 50ml×2，R2: 20ml×1，校准品（液体）1mL×5水平R1: 50ml×5，R2: 50ml×1，校准品（液体）1mL×5水平R1: 100ml×5，R2: 100ml×1，校准品（液体）1mL×5水平R1: 200ml×4，R2: 200ml×1，校准品（液体）1mL×5水平R1: 500μl×1，R2: 50μl×1，校准品（液体）1mL×5水平R1: 1000ml×1，R2: 200ml×1，校准品（液体）1mL×5水平R1: 10000ml×1，R2: 2000ml×1，校准品（液体）1mL×5水平50T/盒，校准品（液体）1mL×5水平100T/盒，校准品（液体）1mL×5水平200T/盒，校准品（液体）1mL×5水平400T/盒，校准品（液体）1mL×5水平R1: 21ml×1，R2: 4ml×1，校准品（冻干）1mL×1，质控品（冻干）1mL×2水平R1: 21ml×2，R2: 5ml×2，校准品（冻干）1mL×1，质控品（冻干）1mL×2水平R1: 40ml×1，R2: 10ml×1，校准品（冻干）1mL×1，质控品（冻干）1mL×2水平R1: 40ml×2，R2: 10ml×2，校准品（冻干）1mL×1，质控品（冻干）1mL×2水平R1: 60ml×1，R2: 15ml×1，校准品（冻干）1mL×1，质控品（冻干）1mL×2水平R1: 50ml×1，R2: 10ml×1，校准品（冻干）1mL×1，质控品（冻干）1mL×2水平R1: 75ml×2，R2: 15ml×1，校准品（冻干）1mL×1，质控品（冻干）1mL×2水平R1: 50ml×2，R2: 20ml×1，校准品（冻干）1mL×1，质控品（冻干）1mL×2水平R1: 50ml×5，R2: 50ml×1，校准品（冻干）1mL×1，质控品（冻干）1mL×2水平R1: 100ml×5，R2: 100ml×1，校准品（冻干）1mL×1，质控品（冻干）1mL×2水平R1: 200ml×4，R2: 200ml×1，校准品（冻干）1mL×1，质控品（冻干）1mL×2水平R1: 500μl×1，R2: 50μl×1，校准品（冻干）1mL×1，质控品（冻干）1mL×2水平R1: 1000ml×1，R2: 200ml×1，校准品（冻干）1mL×1，质控品（冻干）1mL×2水平R1: 10000ml×1，R2: 2000ml×1，校准品（冻干）1mL×1，质控品（冻干）1mL×2水平50T/盒，校准品（冻干）1mL×1，质控品（冻干）1mL×2水平100T/盒，校准品（冻干）1mL×1，质控品（冻干）1mL×2水平200T/盒，校准品（冻干）1mL×1，质控品（冻干）1mL×2水平400T/盒，校准品（冻干）1mL×1，质控品（冻干）1mL×2水平R1: 21ml×1，R2: 4ml×1，校准品（液体）1mL×5水平，质控品（冻干）1mL×2水平R1: 21ml×2，R2: 5ml×2，校准品（液体）1mL×5水平，质控品（冻干）1mL×2水平R1: 40ml×1，R2: 10ml×1，校准品（液体）1mL×5水平，质控品（冻干）1mL×2水平R1: 40ml×2，R2: 10ml×2，校准品（液体）1mL×5水平，质控品（冻干）1mL×2水平R1: 60ml×1，R2: 15ml×1，校准品（液体）1mL×5水平，质控品（冻干）1mL×2水平R1: 50ml×1，R2: 10ml×1，校准品（液体）1mL×5水平，质控品（冻干）1mL×2水平R1: 75ml×2，R2: 15ml×1，校准品（液体）1mL×5水平，质控品（冻干）1mL×2水平R1: 50ml×2，R2: 20ml×1，校准品（液体）1mL×5水平，质控品（冻干）1mL×2水平R1: 50ml×5，R2: 50ml×1，校准品（液体）1mL×5水平，质控品（冻干）1mL×2水平R1: 100ml×5，R2: 100ml×1，校准品（液体）1mL×5水平，质控品（冻干）1mL×2水平R1: 200ml×4，R2: 200ml×1，校准品（液体）1mL×5水平，质控品（冻干）1mL×2水平R1: 500μl×1，R2: 50μl×1，校准品（液体）1mL×5水平，质控品（冻干）1mL×2水平R1: 1000ml×1，R2: 200ml×1，校准品（液体）1mL×5水平，质控品（冻干）1mL×2水平R1: 10000ml×1，R2: 2000ml×1，校准品（液体）1mL×5水平，质控品（冻干）1mL×2水平50T/盒，校准品（液体）1mL×5水平，质控品（冻干）1mL×2水平100T/盒，校准品（液体）1mL×5水平，质控品（冻干）1mL×2水平200T/盒，校准品（液体）1mL×5水平，质控品（冻干）1mL×2水平400T/盒，校准品（液体）1mL×5水平，质控品（冻干）1mL×2水平\n\r

R1：PBS缓冲液、PEG、防腐剂、表面活性剂；R2：抗体致敏胶乳（抗人胱抑素C蛋白抗体＞0.2%）、PBS缓冲液、防腐剂、稳定剂、表面活性剂；校准品（冻干）：胱抑素C、PBS缓冲液、稳定剂、冻干赋形剂、防腐剂；校准品（液体）：胱抑素C、PBS缓冲液、稳定剂、防腐剂；；质控品（冻干）：胱抑素C、PBS缓冲液、稳定剂、冻干赋形剂、防腐剂。\n\r

本试剂供医疗机构用于体外测定人血清样本中胱抑素C的含量，作辅助诊断用。

试剂盒2～8℃可稳定18个月。冻干校准品/液体校准品/冻干质控品2～8℃可稳定24个月。

无\n\r

产品技术要求、产品说明书

无

上海市食品药品监督管理局

2018-08-27

2023-08-26

注册人住所由“上海市中山西路450号106室”变更为“上海市嘉定区恒永路328弄6号”。\n\r