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心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(化学发光法)
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注册证编号
滇械注准20202400125
注册人名称
昆明思安生物科技有限公司
注册人住所
昆明市呈贡县马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块房屋5号标准厂房3层
生产地址
昆明市呈贡县马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块房屋5号标准厂房3层
产品名称
心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒\n\r
结构及组成
名称 数量(瓶)50测试/盒(mL)\t100测试/盒(mL)\t200测试/盒(mL)\t主要成份试剂M\t1\t1.5\t3\t6\t磁分离试剂,含Tris、BSA、proclin300的缓冲液试剂R1\t1\t3\t6\t12\tH-FABP抗体标记物1,含Tris、BSA、proclin300的缓冲液试剂R2\t1\t3\t6\t12\tH-FABP抗体标记物2,含Tris、BSA、proclin300的缓冲液校准品A-F(选配)\t6\t校准品A~F各0.5mL\tH-FABP抗原,含Tris、BSA、proclin300的缓冲液质控品1、2(选配)\t2\t质控品1和质控品2各1mL\tH-FABP抗原,含Tris、BSA、proclin300的缓冲液\n\r
适用范围
用于体外定量测定人血清中心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的含量,临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。
产品储存条件及有效期
\"1.本试剂盒储存条件为2℃―8℃,避免强光直射。2.试剂M应保持直立,防止磁微粒长时间干置而失活。有效期:12个月,试剂盒开启后2℃―8℃保存,可稳定存放4周。\"
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2020-08-11
有效期至
2025-08-10
变更情况
/
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