器械数据库
血糖血酮体测试仪
注册证信息下载
注册证编号
京械注准20152220922
注册人名称
北京怡成生物电子技术股份有限公司
注册人住所
北京市朝阳区酒仙桥东路1号M2号楼5层
生产地址
北京市朝阳区酒仙桥东路1号M2号楼3层东侧、西侧
产品名称
血糖血酮体测试仪
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
根据《国家药品监督管理局关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告（2018年第53号）》因公司产品无“原医疗器械注册证中载明要求继续完成工作的，应当提供相关总结报告，并附相应资料。”此情况，故不提交产品质量分析报告。本产品不涉及医疗器械强制性标准出台或者更新的情况，因此不需要提供检测报告。
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-09-02
有效期至
2025-09-01
变更情况
/
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