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尿酸(UA)检测试剂盒(尿酸酶法)

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注册证编号
湘食药监械(准)字2014第2400217号
注册人名称
湖南新大陆生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园B4栋7层701房
产品名称
尿酸(UA)检测试剂盒(尿酸酶法)
管理类别
2
型号规格
R1:4×60 ml,R2:4×15 ml R1:8×40 ml,R2:2×40 mlR1:4×50 ml,R2:2×25 ml R1:2×40 ml,R2:2×10 mlR1:1×30 ml,R2:1×7.5 ml
结构及组成
UA检测试剂盒由R1、R2两种液体试剂组成。其组成成分主要为:R1包含二氯羟基苯磺酸(DHBS)、磷酸盐缓冲液(pH=7.00±0.30);R2包含尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林。试剂材料为AR级试剂;试剂配制用水为纯化水。
适用范围
用于检测人体样本中尿酸的含量,临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.25
有效期至
2019.07.24
变更情况
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