医用诊断X射线设备

注册证信息下载

注册证编号

京械注准20162060716

注册人名称

北京岛津医疗器械有限公司

注册人住所

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼

生产地址

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼

产品名称

医用诊断X射线设备

管理类别

第二类

型号规格

\tFLEXAVISION PLUS \n\r

结构及组成

\t1、控制柜(包含高压发生器、油箱、控制台) \t2、X射线管组件 \t3、限束器 \t4、X射线影像增强器 \t5、图像处理装置(包括CCD摄像机、监视器) \t6、诊断床 \t7、选配件（副监视器KIT、PHOTO TIMER、旋转踏台、管球180°旋转单元、管球向外旋转单元、脚踏开关、压迫带、侧面片盒支架、近控台、辅助床面、DICOM MWM、监视器台车） \n\r

适用范围

\t本产品用于医疗单位X射线摄影检查，不适用于乳腺和牙科诊断

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-04-24

有效期至