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凝血激活检测试剂盒（凝固法）
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注册证编号
京械注准20202400324
注册人名称
北京森美希克玛生物科技有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层
产品名称
凝血激活检测试剂盒（凝固法）
管理类别
第二类
型号规格
\t5人份、10人份、15人份、25人份、40人份、80人份、120人份。 \n\r
结构及组成
\t \t \n\r
适用范围
\t该产品与血栓弹力图仪配合使用，用于体外检测人全血的血凝时间(R)、血块强度（MA）、血凝速率（Angle）、血块成形时间（K）和激活凝血时间（ACT），用于评价人凝血及纤溶系统的功能。 \t
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃～8℃保存，有效期为24个月
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-09-07
有效期至
2025-09-06
变更情况
/
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