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血小板聚集功能(ADP途径)检测试剂盒(凝固法)

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注册证编号
京械注准20202400320
注册人名称
北京森美希克玛生物科技有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层
产品名称
血小板聚集功能(ADP途径)检测试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
\t1人份、 5人份、20人份、30人份、60人份 \n\r
结构及组成
\t \n\r
适用范围
\t本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用,体外检测人全血的血块强度(MA)指标,通过MA计算抑制率,用于评价患者服用噻吩并吡啶类药物后的血小板聚集功能。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃~8℃保存,有效期为18个月
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-09-07
有效期至
2025-09-06
变更情况
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