全程C-反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

京械注准20202400375

注册人名称

万华普曼生物工程有限公司

注册人住所

北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号

生产地址

北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号

产品名称

全程C-反应蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

\t1人份/袋，25人份/盒； \t1人份/袋，40人份/盒； \t1人份/袋，100人份/盒。 \n\r

结构及组成

\t试剂盒由检测卡、ID卡（1个/盒）、样本稀释液（单人份）组成。 \t检测卡：由全程C-反应蛋白测定试剂条和卡塞组成。试剂条上主要成分有硝酸纤维素膜、荧光标记一体垫金、吸水纸和PS板。硝酸纤维素膜包被羊抗人C-反应蛋白多克隆抗体（T线）和羊抗鼠多克隆抗体（C线），荧光标记一体垫金包被荧光微球标记鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体的玻璃纤维膜。 \tID卡：贮存有试剂盒名称、批号、生产日期及对应定标曲线信息。 \t样本稀释液：磷酸盐缓冲液（0.01M，pH7.4±0.2）。 \t \t \t \n\r

适用范围

\t用于体外定量测定人全血、血清或血浆样本中C-反应蛋白（CRP）的浓度。 \t \t \t

产品储存条件及有效期

4℃～30℃保存，有效期为24个月。

备注

附件

产品技术要求

其他内容

无

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期