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医用防护口罩
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注册证编号
京械注准20202140171
注册人名称
北京博辉瑞进生物科技有限公司
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地药谷一号国际研发孵化园6#厂房西侧
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢3层，北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号10幢4层北侧
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
\tBH-FEGF-15.5×10.5、BH-FTDF-15.5×10.5 \n\r
结构及组成
\t医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由无纺布、熔喷布和热风棉制成。医用防护口罩经环氧乙烷消毒后微生物指标符合技术要求。 \n\r
适用范围
\t医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。
产品储存条件及有效期
-
备注
1.本产品为新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急使用，注册证有效期为三个月，到期作废。2.如企业要继续生产，需按照《医疗器械注册管理办法》的要求申请产品首次注册。\n\r
附件
产品技术要求
其他内容
无
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-04-28
有效期至
2020-07-27
变更情况
/
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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