医用外科口罩

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注册证编号

京械注准20202140170

注册人名称

北京中安泰华科技有限公司

注册人住所

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼

生产地址

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

\t医用外科口罩规格型号清单 \t 单位：cm \t \t\t \t\t\t \t\t\t\t \t\t\t\t\t产品名称 \t\t\t \t\t\t \t\t\t\t \t\t\t\t\t产品样式 \t\t\t \t\t\t \t\t\t\t \t\t\t\t\t型号 \t\t\t \t\t\t \t\t\t\t \t\t\t\t\t规格 \t\t\t \t\t\t \t\t\t\t \t\t\t\t\t 尺寸（公差：±5%）\n\r

结构及组成

\t医用外科口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由无纺布和熔喷布制成。医用外科口罩经环氧乙烷灭菌后无菌。 \n\r

适用范围

\t医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

产品储存条件及有效期

备注

1.本产品为新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急使用，注册证有效期为三个月，到期作废。2.如企业要继续生产，需按照《医疗器械注册管理办法》的要求申请产品首次注册。\n\r

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

北京市药品监督管理局