数字X射线摄影系统

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注册证编号

京械注准20152060582

注册人名称

北京岛津医疗器械有限公司

注册人住所

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼

生产地址

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼

产品名称

数字X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

RADspeed D-fit

结构及组成

RADspeed D-fit数字X射线摄影系统是由控制柜D150L-FT56（包含控制台GSC-FIT），X射线管组件（1/2P13DK-85），限束器（R-20J），诊断床（HR-150），立式摄影架（BR-120 fit），数字X射线成像系统（CXDI-701G wireless、Mars1417V-TSI），平板图像处理器（BPRO），显示器，选配件（剂量面积乘积仪、射线剂量计算单元、握棒、压迫带、侧面暗盒支架、夹具开关）组成。

适用范围

本产品用于医疗单位X射线摄影检查，不适用于乳腺和牙科诊断。

产品储存条件及有效期

备注

京械注准20152300582

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-04-24