X射线机

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注册证编号

京械注准20162060419

注册人名称

北京岛津医疗器械有限公司

注册人住所

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼

生产地址

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼

产品名称

X射线机

管理类别

第二类

型号规格

RAD SPEED M

结构及组成

产品由高压发生器UD150L-40E（包含控制器、油箱），X射线管组件0.6/1.2P324DK-85，限束器R-20J，X射线源组件支架FH-21HR、CH-200M，摄影床BK-12HK，立式摄影架BR-120M，选配件：激光标记仪、定位装置、剂量面积乘积仪、夹具开关、压迫带（摄影床用）、把手(摄影床用右）、把手(摄影床用左）、握棒、侧面暗盒支架、压迫带（立式摄影架用）、把手(立式摄影架用）组成。

适用范围

用于X射线摄影诊断

产品储存条件及有效期

备注

京械注准20162300419

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-04-24