数字X射线摄影系统

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注册证编号

京械注准20162060492

注册人名称

北京岛津医疗器械有限公司

注册人住所

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼

生产地址

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼

产品名称

数字X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

RADspeed Pro 50

结构及组成

结构组成 a）控制柜（包括高压发生器、控制器） b）X射线管组件 c）限束器 d）立式摄影架 e）摄影床 f）X射线源组件支架 g）数字图像处理系统 h）数字平板探测器 i) 选配件：激光标记仪、定位装置、剂量面积乘积仪、夹具开关、压迫带（摄影床用）、把手(摄影床用右）、把手(摄影床用左）、握棒、侧面平板支架（无线探测器用）、侧面平板支架（有线探测器用）、压迫带（立式摄影架用）、把手(立式摄影架用）

适用范围

本产品用于医疗单位X射线摄影检查，不适用于乳腺和牙科诊断。

产品储存条件及有效期

备注

京械注准20162300492

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-04-24