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新心损三项联合检测试剂(胶体金法)
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注册证编号
吉械注准20182400151
注册人名称
吉林双正医疗科技有限公司
注册人住所
吉林省通化市通化开发区自安村999-999/551-072号厂房（2号）
生产地址
吉林省通化市通化开发区自安村999-999/551-072号厂房（2号）
产品名称
新心损三项联合检测试剂(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒,20人份/盒,30人份/盒,50人份/盒，60人份/盒，100人份/盒。
结构及组成
检测卡。检测卡由塑料板卡、检测条组成；检测条由硝酸纤维素膜(内含MPO、CTNI、NT-PROBNP和羊抗鼠IGG抗体)、吸水纸、载样垫和载金垫(内含胶体金，MPO、CTNI、NT-PROBNP）组成。每人份检测试纸用铝箔袋单独包装。
适用范围
本品定量检测人血清中的髓过氧化物酶（MPO）、肌钙蛋白I（CTNI）和N末端脑钠肽前体（NT-PROBNP）。
产品储存条件及有效期
4～30℃避光储存，有效期12个月，不得冻存。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2018-12-11
有效期至
2023-12-10
变更情况
无
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