多项尿液分析试纸条

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注册证编号

吉械注准20202400356

注册人名称

长春市曼特诺医疗器械有限公司

注册人住所

绿园区春城大街68大众花园小区4号楼

生产地址

长春市绿园区西新工业集中区

产品名称

多项尿液分析试纸条

管理类别

第二类

型号规格

包装规格100条/筒

结构及组成

主要组成成分（体外诊断试剂）：多项尿液分析试纸条是由聚酯薄膜胶片、双面胶带和试剂区三部分组成试纸主要成分：葡萄糖: 葡萄糖氧化酶16.8%W/W、过氧化物酶0.4%W/W、缓冲剂57.4%W/W、非反应物25.4%W/W。胆红素: 二氯苯胺重氮盐1.2%W/W、缓冲剂27.8%W/W、非反应物71.0%W/W。酮体: 亚硝基铁氰化钠37.6%W/W、缓冲剂62.4%W/W。抗坏血酸: 二氯酚吲哚钠盐2.4%W/W、非反应物97.6%W/W。比重: 指示剂0.8%W/W，甲基、乙烯基醚共聚马来酸酐95.6%W/W，非反应物3.6% W/W。血: 异丙基苯过氧化物12.3%W/W、联邻甲苯胺5.8%W/W、缓冲剂27.6% W/W、非反应物54.3%W/W。酸碱度: 溴百里香酚兰1.8%W/W、非反应物98.2%W/W。尿胆原: 对二甲氨基苯甲醛1.1%W/W、非反应物98.9%W/W。蛋白质: 四溴酚兰0.7% W/W、缓冲剂47.5% W/W、非反应物51.8% W/W。亚硝酸盐: 对氨基苯砷酸2%W/W、萘乙二胺二盐酸3.8%W/W、缓冲剂19.9% W/W、非反应物74.3%W/W。白细胞: 氨基酸酯0.8%W/W、重氮盐0.7% W/W、缓冲剂32.2%、非反应物66.3%W/W。微量白蛋白：磺酞染料2.2%W/W、缓冲剂96.0% W/W、非反应物质1.8%W/W。

适用范围

多项尿液分析试纸条适用各级医院的门诊及住院部的尿常规检验。

产品储存条件及有效期

在2℃-30℃温度范围内，干燥、避光场所储存，产品有效期为一年。

备注

附件

其他内容

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期

2020-09-10

有效期至