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总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
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注册证编号
吉械注准20202140279
注册人名称
迪瑞医疗科技股份有限公司
注册人住所
长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址
长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称
总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)
管理类别
第二类
型号规格
详见产品技术要求
结构及组成
试剂盒组成 试剂中的主要组成成分（体外诊断试剂） 浓度试剂1(R1) 总胆表面活性物 10G/L 氯化钠 9G/L试剂2(R2) 2,4-二氯苯胺 0.75MMOL/L总胆红素校准品 120-230ΜMOL/L，具体浓度见标签
适用范围
用于人血清中总胆红素的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
1.试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。2. 试剂开瓶后在2℃～8℃可稳定7天。3. 校准品开封复溶后在2℃～8℃条件下有效期为7天，-20℃条件下有效期为7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2020-07-07
有效期至
2025-07-06
变更情况
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