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一次性使用泌尿道亲水导丝
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注册证编号
川械注准20202020022
注册人名称
四川海汇药业有限公司
注册人住所
中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号
生产地址
中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢
产品名称
一次性使用泌尿道亲水导丝
管理类别
第二类
型号规格
HHUHS-18-150、HHUHA-18-150、HHUHS-25-150、HHUHA-25-150、HHUHS-32-150、HHUHA-32-150、HHUHS-35-150、HHUHA-35-150、HHUHS-38-150、HHUHA-38-150
结构及组成
一次性使用泌尿道亲水导丝由导丝和盘管系统组成，导丝内芯为镍钛合金，导丝包塑层为聚氨酯，导丝涂层为聚乙烯吡咯烷酮，盘管系统为高密度聚乙烯，经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
适用范围
供医疗机构在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，用于泌尿道，起支撑和引导作用。
产品储存条件及有效期
见产品说明书
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2020-02-08
有效期至
2025-02-07
变更情况
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