一次性使用无菌硅胶气管插管

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注册证编号

川械注准20202080044

注册人名称

成都昌华科技有限责任公司

注册人住所

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”二期26号

生产地址

成都温江科兴路西段188号海峡中小企业孵化园园区二期26号

产品名称

一次性使用无菌硅胶气管插管

管理类别

第二类

型号规格

有囊型 I.D.3.5、I.D.4.0、I.D.4.5、I.D.5.0、I.D.5.5、I.D.6.0、I.D.6.5、I.D.7.0、I.D.7.5、I.D.8.0、I.D.8.5、I.D.9.0、I.D.9.5。无囊型 I.D.2.0、I.D.2.5、I.D.3.0、I.D.3.5、I.D.4.0、I.D.4.5、I.D.5.0、I.D.5.5、I.D.6.0、I.D.6.5、I.D.7.0、I.D.7.5、I.D.8.0、I.D.8.5、I.D.9.0、I.D.9.5。

结构及组成

有囊型硅胶气管插管由管体、弹簧、15mm标准接头、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、卡环、定型导丝、导丝固定器组成，无囊型硅胶气管插管由管体、弹簧、15mm标准接头、定型导丝、导丝固定器组成。其中管体、套管、充气管、指示球囊由硅胶制成，弹簧由不锈钢制成，单向阀、定型导丝由聚氯乙烯（PVC）和不锈钢制成，15mm标准接头、卡环由聚丙烯（PP）制成，导丝固定器由聚氯乙烯（PVC）制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围

用于插入患者气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。

产品储存条件及有效期

见产品使用说明书

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2020-04-09

有效期至