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一次性使用固定弯标测导管
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注册证编号
国械注准20203070246
注册人名称
科塞尔医疗科技（苏州）有限公司
注册人住所
苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层
生产地址
苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层
产品名称
一次性使用固定弯标测导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由电极、管身和连接器组成，其中电极包括一个端电极和若干个环电极。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。
适用范围
产品在医疗机构使用，与电生理记录仪配合使用，用于心脏电生理诊断中的标测、记录和刺激。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-13
有效期至
2025-03-12
变更情况
2020-08-14 “生产地址:苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层”变更为“生产地址:苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧”。 2020-04-08 “注册人住所:苏州市高新区锦峰路8号6号楼3层”变更为“注册人住所:苏州高新区锦峰路8号6号楼3层、2层南侧”。
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