器械数据库
眼科A/B型超声诊断仪
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153160502
注册人名称
天津迈达医学科技股份有限公司
注册人住所
天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C单元
生产地址
天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C、3层D单元、5层
产品名称
眼科A/B型超声诊断仪
管理类别
第三类
型号规格
ODM-2100S、ODM-2200
结构及组成
产品由主机、键盘、显示器、B超探头（10MHz）和A超探头（10MHz）组成。
适用范围
产品在医疗机构使用，适用于眼部超声成像，以及眼轴长度和角膜厚度的生物测量。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153230502
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-19
有效期至
2025-02-18
变更情况
/
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