一次性使用输液器带针

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注册证编号

国械注准20153142327

注册人名称

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

注册人住所

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

生产地址

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

产品名称

一次性使用输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

FPFA-1、FPFA-2、FPFA-3、FPFA-4、FPFA-5、FPFB-1、FPFB-2、FPFB-3、FPFB-4、 FPFB-5、FPFC-1、FPFC-2、FPFC-3、FPFC-4、FPFC-5、FPFD-1、FPFD-2、FPFD-3、 FPFD-4、FPFD-5、FPFE-1、FPFE-2、FPFE-3、FPFE-4、FPFE-5、FPFF-1、FPFF-2、 FPFF-3、FPFF-4、FPFF-5，配输液针的规格(单位：mm)0.45×16 RW SB、0.5×19 RW LB、 0.55×19 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、 0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB、1.2×31 TW LB。

结构及组成

由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路（软管）、流量调节器、滴管、滴斗、自排气装置、注射件（选配）、药液过滤器（标称孔径为15μm）、外圆锥接头保护套（选配）、输液针（选配）和输液贴（选配，不含药物）组成；输液针是由连接座、防针刺装置（选配）、软管、针柄、针管和保护套组成。本产品制造材料聚氯乙烯（PVC）中的增塑剂为偏苯三酸三辛酯（TOTM）。本品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品适用于重力作用下的静脉输液。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号为：国械注准20153662327

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-08-20