一次性使用麻醉穿刺包

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注册证编号

国械注准20203080573

注册人名称

长东医疗器械集团有限公司

注册人住所

长垣县余家王庄村1号

生产地址

长垣县余家王庄村1号

产品名称

一次性使用麻醉穿刺包

管理类别

第三类

型号规格

AS-E、AS-S、AS-E/SⅡ

结构及组成

本产品AS-E型基本配置由硬膜外穿刺针、药液过滤器、硬膜外麻醉导管及导管接头组成；AS-S型基本配置由腰椎穿刺针Ⅰ型和药液过滤器组成；AS-E/SⅡ型基本配置由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅱ型、药液过滤器、硬膜外麻醉导管及导管接头组成。各型号选用配置由空气过滤器、低阻力注射器或玻璃注射器、无菌注射器、注射针、导引针、负压管、消毒刷、橡胶外科手套/橡胶检查手套、纱布块、治疗巾、洞巾、敷贴、医用胶带、导管固定垫、一次性使用包布、托盘组成。

适用范围

本产品适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、硬脊膜外和腰椎联合麻醉。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-06-19

有效期至