器械数据库
气控呼吸机
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163080316
注册人名称
北京秋满实医疗科技有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区西环南路18号C幢5层508室
生产地址
北京市北京经济技术开发区西环南路18号C幢5层508室
产品名称
气控呼吸机
管理类别
第三类
型号规格
QS-100A、QS-100A1、QS-100A2
结构及组成
产品为急救及转用呼吸机，由呼吸机主机组成，包括控制、执行(送气)、吸引负压、手动通气四部分。具有机械控制通气(IPPV)、最大安全压力、气道压力上限(仅QS-100A适用)、吸气触发压(QS-100A2不适用)、空氧混合、吸引负压、手动通气、吸入安全阀压力功能。
适用范围
适用于体重20公斤以上患者的急救呼吸，不适用于作为治疗机使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注准20163540316延续注册产品技术要求发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-20
有效期至
2025-07-19
变更情况
/
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