可切削基台柱

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注册证编号

国械注准20203170485

注册人名称

江苏创英医疗器械有限公司

注册人住所

江苏武进经济开发区锦程路18号

生产地址

江苏武进经济开发区锦程路18号4#车间1、2层

产品名称

可切削基台柱

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由符合GB/T 13810-2017标准的钛合金TC4材料制成。上部接口四种型式可通过通过CAD/CAM工艺切削，下部与种植体连接部位为八角连接、十字锁和连接。基台螺丝为表面未经处理、阳极氧化处理。产品以非无菌状态出厂，为一次性使用产品。可切削基台柱允许最大切削角度不大于15°，前牙区最薄切削部位厚度不小于0.5mm，后牙区最薄切削部位厚度不小于0.7mm，经切削后上部高度不低于4mm；龈水平型（TL）肩台位于种植体平台的边缘，故为无肩台基台；骨水平型（BL）肩台位于基台上，距龈缘根方0.5-1mm，穿龈高度为0.5-3.5mm.。

适用范围

该产品上部形态可切削，为制作成品基台提供带接口的可切削基台柱，用于牙种植体的上部修复。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-05-09

有效期至