器械数据库
冷极射频肿瘤治疗机
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153011870
注册人名称
珠海和佳医疗设备股份有限公司
注册人住所
珠海市香洲区宝盛路5号
生产地址
中山市火炬开发区九洲大道15号1栋1层，2栋A区1-2层，2栋3-4层；
产品名称
冷极射频肿瘤治疗机
管理类别
第三类
型号规格
HGCF-3000
结构及组成
该产品由主机和可控冷极针组成，其中主机由射频发生器、蠕动泵、温度控制仪组成。
适用范围
在医疗机构中使用，该产品临床适用于对直径小于3厘米的肝癌的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153251870
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-20
有效期至
2025-05-19
变更情况
/
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