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人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20203400521
注册人名称
厦门安普利生物工程有限公司
注册人住所
厦门市海沧区阳光路10号
生产地址
厦门市海沧区阳光路10号
产品名称
人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒。
结构及组成
试剂盒①：B酶混合液、C-1反应缓冲液、HIV-1扩增液、稀释缓冲液、TE缓冲液；试剂盒②：HIV-1定量标准品1#-5#、HIV-1阴性对照、HIV-1强阳性对照、HIV-1临界阳性对照。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于定量检测人血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核糖核酸（RNA）。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2～8 ℃或者-20 ℃避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-21
有效期至
2025-05-20
变更情况
/
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